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但复方药房声称,如果患者因过敏或耐受性问题无法使用品牌药,他们仍有权生产,根据 FDA 规定,这属于 “个性化” 药物范畴。
他在 5 月的财报电话会议上表示:“我们继续预计平台上会有个性化司美格鲁肽。这是我们在上次电话会议上分享的内容,也是我们之前与诺和诺德分享过的内容。”
哈佛大学法学教授、生物伦理专家 I. 格伦・科恩(I. Glenn Cohen)表示,公司在对人体进行新药测试或使用新技术前,需获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可。联邦法律禁止 FDA 接受任何涉及生殖细胞(包括胚胎)基因编辑的申请。
在这场游说斗争中,企业大多听从美国商会等行业协会和 INCOMPAS 等科技团体的安排。美国商会在一份声明中表示,他们支持该条款,因为它将阻止 “令人困惑的” 州和地方 AI 法规。