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哈佛大学法学教授、生物伦理专家 I． 格伦・科恩（I． Glenn Cohen）表示，公司在对人体进行新药测试或使用新技术前，需获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可。联邦法律禁止 FDA 接受任何涉及生殖细胞（包括胚胎）基因编辑的申请。

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但复方药房声称，如果患者因过敏或耐受性问题无法使用品牌药，他们仍有权生产，根据 FDA 规定，这属于 “个性化” 药物范畴。

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