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  • 作者:钱禾
  • 来源:钱禾
  • 发布时间:2025-06-25
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美国医保政策改革与不确定性,加速新兴市场布局:2022年拜登宣布《通货膨胀削减法案》(IRA) 对 Medicare 进行了改革,以降低处方药支出费用。2024年8月公布首批10款处方药谈判结果,谈判降幅38%-79%。2025年特朗普重推“最惠国”药价政策,计划将其价格与经合组织国家价格挂钩,并设定美国药品最高报销价格为参考国家价格的平均值。全球生物科技公司的强劲投资回报预期源于美国的高药价,这一因素是全球新药研发的关键驱动力。若未来美国市场利润回报降低,中国企业在制定 R&D 投资策略时,可能逐步调整“美国导向”布局,将重心转向欧洲、亚洲等市场,或更聚焦本土可持续创新发展。面对政策不确定性,中国生物医药企业需加强对美国市场依赖的风险管控,积极探索欧洲、东南亚、中东等新兴市场的授权合作与出海渠道,构建更具多元化的全球化战略布局。国内药企如百济神州、君实生物等积极布局欧洲、日本及东南亚市场,新兴市场逐渐成为国产PD-1、ADC新适应症拓展重点。

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2024年美国通过了《通胀削减法案》(IRA),联邦医保启动对15款高价药的价格谈判,包括司美格鲁肽等重磅药物。IRA 还规定,药价涨幅超过通胀的部分,药企必须将超出部分作为罚款缴纳给**。2025年5月12日,特朗普签署了一项行政命令,旨在降低美国药品价格,要求美国贸易代表和商务部阻止外国不公平压低药价,令美国药价上涨行为,还指示相关部门与药企沟通价格目标,建立机制让患者直接购药等。目前措施框架已经公开,但具体执行细节尚不透明,处罚机制尚未明确,后续落实还需要依赖卫生部等部门制定规则。药品降价后对药品生产成本等的把控可能会提出更高的要求,更有利于体现国内CXO的竞争力,承接更多海外订单。

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