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美国食品药品监督管理局(FDA)最初允许复方产品上市,当时礼来(LLY)和诺和诺德都无法生产足够的 GLP-1 类药物,面临供应短缺。然而,在最近几个月短缺问题结束后,FDA 将复方制剂列为非法。
“这是我们在全球范围内让私人市场更易进入、更具流动性的探索中迈出的一大步,”Republic 首席执行官肯德里克・阮(Kendrick Nguyen)表示。
Hims & Hers一直依赖复方制剂业务 —— 该业务去年占其收入的 15%—— 作为向投资者推介的增长故事的一部分。该公司指控诺和诺德强迫其 “引导” 患者使用品牌药 Wegovy,而诺和诺德则指控Hims & Hers引导患者使用未经批准的复方或 “仿冒” 药物。
芝加哥大学宗教与伦理教授劳里・佐洛思(Laurie Zoloth)称,若相关研究在私人实验室中进行,缺乏公开渠道、监管、审查或保护措施,专家将尤为担忧。